| Sachverstand | Projekte | Klinische Forschung | Indikationen | Sr. Medizinische Experten | Regulatorische Expertise |
|---|---|---|---|---|---|
| > 10 Jahre | > 250 | > 100 Studien | > 20 | > 20 | FDA, EMA, BaFrM |
Dienstleistungen für AMNOG
Services for AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz)
G-BA-Beratungsgespräch
- Szenarien erwarteter G-BA-Feedbacks
- Erstellung der Briefing-Dokumentation
- Diskussion des Komparators
- „Übersetzen“ der Beratung in das AMNOG-Dossier
Entwicklung der Value Story
- Diskussion des medizinischen Bedarfs und des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
- Kontextgeschichte von Endpunkt- und Subgruppenanalysen
- Story-zentrales Thema wert
Entwicklung/Medizinisches SchreibenModule 1-5
- Szenarien erwarteter G-BA-Feedbacks
- Erstellung der Briefing-Dokumentation
- Diskussion des Komparators
- „Übersetzen“ der Beratung in das AMNOG-Dossier
Schriftlicher Kommentar zur IQWiG/G-BA-AuswertungVorbereitung auf die mündliche Anhörung
- Benchmarking mit früheren mündlichen Anhörungen
- Bewertung von Pro- und Contra-Argumenten zur Einschätzung des G-BA
- Vorbereitung des Master-Antwortdokuments
Interessiert an unseren Dienstleistungen? Wir sind hier um zu helfen!
Wir wollen Ihre Bedürfnisse genau kennen, um die perfekte Lösung anbieten zu können. Lassen Sie uns wissen, was Sie wollen und wir werden unser Bestes tun, um Ihnen zu helfen.
CCR GmbH wird gefördert durch das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie im Rahmen des Bundestagbeschlusses "Digital JETZT"
