| Sachverstand | Projekte | Klinische Forschung | Indikationen | Sr. Medizinische Experten | Regulatorische Expertise |
|---|---|---|---|---|---|
| > 10 Jahre | > 250 | > 100 Studien | > 20 | > 20 | FDA, EMA, BaFrM |
Qualitätsmanagement
QualitätsmanagementWesentlich für den Prozess.
Qualitätsmanagement - Herausforderungen
Gesundheitseinrichtungen investieren enorme Anstrengungen und Ressourcen, um die Qualität und Patientensicherheit zu verbessern, erreichen jedoch oft nicht die angestrebte „ultrasichere“ Umgebung.Wir wissen warum.
Validierung
Um höchste Qualität zu gewährleisten, sind eine validierte Umgebung und prozessorientierte Systeme erforderlich.
SOPs
CCR SOPs sind aufgabenspezifisch in Übereinstimmung mit Branchenvorschriften, Gesetzen und unseren
eigene Maßstäbe.
Dedizierte Ressourcen
Ein erfahrenes Team, professionelle Systeme und Tools sowie CAPA-Management sind der Kern jedes Qualitätsmanagements
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Wir haben Erfahrung in der Einhaltung von Qualitätsstandards internationaler Regulierungsbehörden.
